中国对进口保健品的规定和手续如何的

我多年在美国保健品行业工作,对产品的来源渠道,生产厂家和产品的使用功能有所了解,但不知中国对进口保健品的规定和手续.进口保健食品手续 一、背景描述 自1996年国家颁布的《保健食品管理办法》对可以申请的保健功能作出了明确的规定，经过多次变更截止至目前保健食品允许申报的保健功能共计27项。国家食品药品监督管理局（SFDA）在即将公布的《保健食品注册管理办法》（征求意见稿）中对此27项功能的规定没有变化，辅助降血脂的保健功能名列其中。统计数据表明，到2004年底，在我国已批准的近6000多种保健食品中，主打调节血脂功能的有六百多种。 二、申报范围　　对于辅助降血脂功能的保健食品而言，要从其基本概念入手。血脂主要是指血清中的总胆固醇和甘油三酯。胆固醇和甘油三酯都是人体必需的营养物质，但体内的营养讲求平衡，无论是胆固醇含量增高，还是甘油三酯的含量增高，或是两者皆增高，统称为高脂血症，易诱发动脉粥样硬化和冠心病。　　辅助降血脂的保健食品应保证机体正常的代谢活动，产品对身体健康无明显损害，不得使用违禁药物。同时，符合辅助降血脂功能考察的TC、TG及HDL-C指标要求，才是合格产品。 三、配方要求　　产品配方：辅助降血脂功能的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论，或现代医学理论为指导思想。在拟定配方时，应重点对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、降血脂功能依据进行描述，且在产品的安全性及有效性方面要有足够的科学文献依据。　　产品原料：目前，市场上的降血脂功能的保健食品原料选用，主要以传统中草药（提取物）、普通食品浓缩物及新兴的多肽蛋白类为主。　　产品剂型：服用剂型多为胶囊和茶类。 四、相关检测 报批具有辅助降血脂功能的产品需检测的项目有：毒理安全性评价、保健功能评价、功效成分检测、稳定性试验、卫生学检验等。　　1.毒理安全性评价包括：　　第一阶段——急性毒性试验；第二阶段——遗传毒性试验，30天喂养试验；个别原料还需做第三阶段——90天喂养试验。 2.保健功能评价包括：　动物试验和人体试食试验。结果判定考察血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）三项指标的有效率。　　功效成分检测、稳定性试验及卫生学检验主要考察产品的质量可控性，并依此建立合理的产品标准（企业标准）。　　3. 检测所需要时间：　　全部检测时间约为8个约左右。　　4. 检测所需费用：　　全部检测费用在23～24万（中国疾病预防控制中心现行标准）。新法规的出台后检测机构的重新认证，保健食品的检验费用会有一定程度的增加。　　五、时间及费用　　正常的降血脂产品从研发、检测到SFDA批准，花费的时间一般在12-18个月左右。　　产品在整个申报过程中会涉及产品中试生产、检测费、评审费等三项主要费用，总费用在27万左右（中国疾病预防控制中心标准，进口与国产有所不同，详情请电话咨询：010-51664481-801）。 六、相关链接： 保健食品的配方是产品能否通过审批的首要因素，其安全性、有效性、质量可控性为产品组方的主要依据。　　已经获得保健食品批准证书的产品，其市场转让费一般在40—60万之间 自1996年国家颁布的《保健食品管理办法》对可以申请的保健功能作出了明确的规定，经过多次变更截止至目前保健食品允许申报的保健功能共计27项。国家食品药品监督管理局（SFDA）在即将公布的《保健食品注册管理办法》（征求意见稿）中对此27项功能的规定没有变化，辅助降血脂的保健功能名列其中。统计数据表明，到2004年底，在我国已批准的近6000多种保健食品中，主打调节血脂功能的有六百多种。 二、申报范围　　对于辅助降血脂功能的保健食品而言，要从其基本概念入手。血脂主要是指血清中的总胆固醇和甘油三酯。胆固醇和甘油三酯都是人体必需的营养物质，但体内的营养讲求平衡，无论是胆固醇含量增高，还是甘油三酯的含量增高，或是两者皆增高，统称为高脂血症，易诱发动脉粥样硬化和冠心病。　　辅助降血脂的保健食品应保证机体正常的代谢活动，产品对身体健康无明显损害，不得使用违禁药物。同时，符合辅助降血脂功能考察的TC、TG及HDL-C指标要求，才是合格产品。三、配方要求　　产品配方：辅助降血脂功能的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论，或现代医学理论为指导思想。在拟定配方时，应重点对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、降血脂功能依据进行描述，且在产品的安全性及有效性方面要有足够的科学文献依据。　　产品原料：目前，市场上的降血脂功能的保健食品原料选用，主要以传统中草药（提取物）、普通食品浓缩物及新兴的多肽蛋白类为主。　　产品剂型：服用剂型多为胶囊和茶类。四、相关检测 报批具有辅助降血脂功能的产品需检测的项目有：毒理安全性评价、保健功能评价、功效成分检测、稳定性试验、卫生学检验等。　　1.毒理安全性评价包括：　　第一阶段——急性毒性试验；第二阶段——遗传毒性试验，30天喂养试验；个别原料还需做第三阶段——90天喂养试验。2.保健功能评价包括：　动物试验和人体试食试验。结果判定考察血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）三项指标的有效率。　　功效成分检测、稳定性试验及卫生学检验主要考察产品的质量可控性，并依此建立合理的产品标准（企业标准）。　　3. 检测所需要时间：　　全部检测时间约为8个约左右。　　4. 检测所需费用：　　全部检测费用在23～24万（中国疾病预防控制中心现行标准）。新法规的出台后检测机构的重新认证，保健食品的检验费用会有一定程度的增加。　　五、时间及费用　　正常的降血脂产品从研发、检测到SFDA批准，花费的时间一般在12-18个月左右。　　产品在整个申报过程中会涉及产品中试生产、检测费、评审费等三项主要费用，总费用在27万左右（中国疾病预防控制中心标准，进口与国产有所不同，详情请电话咨询：010-51664481-801）。六、相关链接： 保健食品的配方是产品能否通过审批的首要因素，其安全性、有效性、质量可控性为产品组方的主要依据。　　已经获得保健食品批准证书的产品，其市场转让费一般在40—60万之间" >>,请各位达人帮我规划下如何起步经营中药材 保健品 食品销售我们公司走的是中高端的营养保健食品，在上海的各大药店都有卖，可是我想转向各大超市，这样行吗？营养保健食品 保健品 食品知识在旺铺上我还可以推广其他产品吗？保健食品 保健品 管理操作我是做保健品的，我想知道怎么能够招到好的分销商、代理商和经销商？保健品 美容保健 医疗知识女性生殖保健品发布信息的时候怎样更好地把握关键词以及发布信息的时间？保健品 信息发布和管理 优质信息技巧店铺刚开没有浏览量、没有客户询盘、没有订单我该怎么办？保健品 成人保健品 客户