“9.11”恐怖袭击之后，美国以应对生化恐怖袭击为由，颁布了《公众健康安全与生物恐怖主义预防应对法》。美国食品药物治理局（以下简称FDA）据此于10月10日正式发布 “食品企业注册法规”和“进口食品提前通报法规”，并于今年12月12日开始生效。
一、根据FDA “食品企业注册”法规，美国本土和对美出口的外国食品及饲料生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA进行登记注册，未登记的外国食品及饲料将在进境港口遭到扣留。注册时必须提供的信息包括：
1、企业及其总公司（母公司）的名称、地址和电话号码；
2、企业的所有者、经营者或其代理的地址和电话号码；
3、企业使用的所有贸易名称；
4、按照美国有关法规分类的产品种别；
5、注册提交人被注册企业授权的声明；
6、国外企业的美国代理人的名称、地址和电话号码；
7、外国企业还需提供紧急联系电话。
二、按照“进口食品提前通报法规”，FDA要求进口食品、饲料到达之前5日之内由电子方式接收并确认申报相关的信息。根据运输方式不同，FDA对最迟接受信息的时间有不同的规定：
1、通过陆路运输，抵达前2小时；
2、通过空运或铁路运输，抵达前4小时；
3、通过水路运输，抵达前8小时。
货物到港时，承运人必须持有提前通报确认件，否则无法通关。
美国事世界第一大农产品进口国，2002年进口金额达419亿美元。我国2002年对美出口农产品16.3亿美元，占全部农产品出口的9%左右，主要出口品种为水产品和园艺产品。美国现在是我农产品出口的第四大市场，此次美国出台的食品注册和提前通报制度实施范围很广，相关单位应积极应对，确保我相关产品对美国的顺利出口
请教:往美国先截单再截AMS,我不清楚AMS是什么,还有舱单?
请教:往美国先截单再截AMS,我不清楚AMS是什么,还有舱单?
AMS是美国海关申报系统的简称。AMS FILING就是我们说的美国24小时新规。凡是美国本土货或途径美国的货物，启运港必须在船舶靠港前24小时向美国海关发送舱单提前申报。
AMS申报首先要取得美国海关的一个申报代码（CODE），要取得这个CODE，申报人必须在美国海关指定的银行（美国银行或指定的中国当地银行）存进5万美金的保证金（保证金及其利息收进所有权为申报人本人），再提交一份固定格式的信LETTER。
目前，AMS的申报一般为承运人，无船承运人，货代也可进行申报。AMS的用度通常是USD25一票。
客户必须在船公司截单条件交AMS申报的资料（或NVOCC自行申报或委托船公司申报）和装箱资料。船公司发送舱单的DEADLINE是船靠泊前24小时，船公司截单的时间应该再提前数小时
AMS automated manifest system
FDA注册倒计时 中国企业紧急应对
从美国东部时间2003年10月16日下午6时起，美国食品和药物治理局就一天24小时不中断地接受着来自全球食品企业的电子注册，中国商检研究所也已在FDA接受注册的第一时间为一些企业提交了注册申请。长泰泰华食品有限公司有幸成为了我国第一家获得注册成功的企业，获得FDA注册号码和PIN码时间为美国时间10月16日18时55分17秒。据了解，目前全球估计有4万多家企业需要在FDA实行注册，而象长泰泰华这样必须在12月12日的50多天内完成在FDA注册的食品、饲料企业在中国有3000多家。
美国事世界第一大农产品进口国，2002年进口金额达419亿美元。2002年我国对美出口农产品达16．3亿美元，占全部农产品出口的9％左右，主要的出口品种为水产品和园艺产品。目前，美国已成为我农产品出口的第四大市场。专家分析，美此项政策出台后，我国食品或相关企业有没有在美国FDA注册，将成为美国企业选择与我国企业进行进出口贸易的首要条件，而且此次美出台的食品注册和提前通报制度实施范围之广、手续之繁杂、措施之严厉，已成为其相关产品进进美国市场的新的技术壁垒，将不可避免地对我国农产品出口产生不利影响。
记者从国家认证认可监视治理委员会了解到，目前企业申请注册已经进行了近20天的时间，在办理注册的过程中，发现国内企业存在以下题目。
首先，企业应明确是否需要注册，如仓储设施，存放对美注册的产品，根据FDA注册法规规定，假如单一蕴躲企业或含有蕴躲设施的生产／加工或包装企业蕴躲的产品在FDA注册法规涵盖的食品范围内，且对美出口，则这些企业必须注册其蕴躲设施。例如，火车站、港口、机场拥有或经营的存放须注册食品的蕴躲设施，就需要注册。其次，企业注册的设施的数目。当企业拥有或经营的必须注册的生产／加工和（或）包装和（或）蕴躲设施处于不同的地址时，企业应对这些设施分别注册，取得多个相应的注册号。当企业拥有或经营的必须注册的生产／加工和（或）包装和（或）蕴躲设施处于单一地址（一座建筑物或相邻建筑群）时，企业可将其作为一个设施进行注册，取得一个FDA注册号；第三，注册的信息应尽可能的详实正确，符合美国FDA“食品企业注册”法规的要求。
同时，为最大限度地避免美国食品注册及通报制度对我农产品出口造成的负面影响，国家认监委有关负责人夸大，各地出进境检验检疫机构、外经贸主管部分要高度重视美方相关法规，尽快将上述信息通报给辖区内对美出口农产品，食品和饲料的生产、加工、包装、仓储和出口等相关企业。按照以前摸底所把握的情况做好上述企业的注册通报工作的落实。要主动了解上述企业（尤其是中小企业）进行注册和通报所面临的主要困难和题目，指导协助企业解决困难。
各地出进境检验检疫机构要按照美国新发布的法规要求把好关，对辖区内相关企业取得FDA注册的情况进行跟踪，把握企业注册信息。今年12月12日后，在接受出口美国的食品、饲料货物报检时，应留意审核相关企业对美的注册信息，对未注册企业的货物，要提示报检人及时办理在美注册，还要提醒企业向FDA提前通报进口货物有关信息。
间隔12月12日的最后注册期限还仅剩下30多天了。国家认监委在接受记者采访时，特别提醒对美出口食品、饲料的企业，要抓紧时间申请向FDA办理注册，并特别留意以下几方面的题目。
第一、美国“生物恐怖应对法案”与FDA／CNCA的相关注册，出口企业应同时满足技术要求和程序性要求。
第二、美国代理人必不可缺。企业应慎重选择和确定代表本企业的美国代理人，以维护企业的利益。由于美国代理人受美国法律约束，企业在做出选择时应非常谨慎，才能避免各种潜伏风险，保证企业的利益不受到损害。而且，作为企业代表的美国代理人至少需符合以下条件：1）安全可靠2）稳定长久。总之，只有站在中方态度为中国企业谋利益和具有专业技术能力的美国代理人才是可以信任依靠的。
第三、企业可以自行注册，有困难的企业可以寻求服务性机构帮助。目前帮助企业注册的服务性机构很多，企业需慎重选择有专业能力、安全可靠的机构帮助注册。
第四、企业应在12月12日前完成对美注册，并及时向当地CIQ备案，以便于出口检验放行。国家认监委将与FDA保持联系，并在各地CIQ设有咨询服务热线，企业如碰到题目要及时反映，或登陆相关网站查询所需信息，确保对美顺利出口。据了解，鉴于注册企业申请方式的不同，目前我国食品及饲料出口企业共有多少家完成了注册还无法统计出终极结 果，但据国家认监委的有关负责人先容，大部分企业都已获知此事，并已经或正在积极的申办之中
FDA食品企业注册法规要点!
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根据美国食品与药物治理局（FDA）公布的四个相关法规要求和有关法律规定，所有美国本土和向美国出口的外国食品、饲料生产、加工、包装、仓储企业必须在12月12日前向FDA注册。国家认证认可监视治理委员会提醒对美出口食品、饲料的企业，抓紧时间申请向FDA办理注册，同时要留意确保提供的企业信息正确，符合美国FDA“食品企业注册”法规的要求。
为执行生物恐怖法案的规定，FDA于2003年10月10日发布了食品企业注册的暂行终极法规，法规要点包括：
1．国内外从事生产、加工、包装、蕴躲供美国人和动物消费的食品企业必须向FDA注册。所有涉及到的企业必须于2003年12月12日之前进行注册。
2．企业可以通过网络在线注册；也可以通过填写注册表或用含有相关注册信息的CD－ROM提交注册；在线注册系统于2003年10月16日开通。
3．食品的例子包括：饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料（包括酒精饮料和瓶装水）、水果和蔬菜、鱼和海产品、乳制品和带壳蛋、作为食用和食品成分的农产品原料、罐头食品和冷冻食品、焙烤食品、休闲食品和糖果（包括口香糖）、活的食用动物、动物饲料和宠物食品。
4．食品接触物质和杀虫剂不属此暂行法规的“食品”范畴，因此从事食品接触物质和杀虫剂生产、加工、包装或蕴躲的企业无须向FDA注册。
5．生产、加工、包装或蕴躲在美国消费的人类食品或动物饲料的企业的所有者、经营者或代理商以及由他们授权的个人，必须于2003年12月12日之前向FDA注册其企业。国外企业在注册时，必须指定一个美国代理人（企业的进口商或经纪人），其必须在美国居住或有经营场所，且必须身在美国。
6．不需注册的企业包括：
由美国农业部（USDA）单独监管的肉类、禽类、蛋类加工企业。
7．假如一个从事生产、加工、包装、蕴躲供美国人和动物消费的国外食品企业的产品在出口到美国之前需经美国以外的其他企业的进一步加工或包装，仅后者需要注册。假如随后进行进一步加工或包装的企业仅限于在包装上粘贴标签或其他微量行为，则之前的国外企业不可免于注册，进行微量行为的国外企业也必须注册。任何在最后生产、加工企业之后再行包装或蕴躲的企业也必须注册。
8．每一食品企业仅需注册一次，但在注册信息变化时必须更新。
9．注册号仅意味着企业的所有者通过向FDA注册而遵遵法规。分派的注册号不意味着FDA批准或认可该设施和其产品。
10．在FDA的注册和任何注册的更新都无需用度。
11．企业必须使用3537表提交注册或更新注册，可以通过网络在WWW．FDA．GOV／FURLS在线注册，此网络于2003年10月16日开通，提供每周7天、天天24小时注册。另外，此网址还提供在线帮助。
12．FDA将以光盘格式（CD－ROMformatISO9660CD－ROMORCD－RW）接受多家企业注册。这些文件必须以PDF格式的3537表提交，不限注册企业数目。
13．FDA鼓励电子注册方式，这种方式经济高效，可即时得到注册确认和注册号。
14．每一企业的注册必须包含：
（a）企业的名称、地址、电话号码，以及总公司（如有）的名称、地址和电话号码；
（b）企业的所有者、经营者或代理商的地址、电话号码；
（c）企业使用的所有贸易名称；
（d）法案170．3部分确认的食品种别；
（e）证实提交信息真实正确、注册提交人已被注册企业授权的声明；
（f）国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码，国外企业还需提供其美国代理人紧急联系电话，除非该企业已指定另一人为紧急联系人，国内企业也需提供紧急联系电话。
15．FDA鼓励但不要求提交3537表的选填项目。
16．FDA既不公布注册企业名称和提交的注册文件，也不表露注册人的任何信息。
17．当注册要求的企业信息发生变化时，企业的所有者、经营者或其代理商以及由他们授权的个人必须在发生变化的60天内提交企业的注册更新信息。
18．当已注册企业停产（破产）时，必须用3537a表注销注册。
19．当已注册企业更换所有者时，原所有者应在此变化的60天内注销（用3537a表）其企业的注册，同时新的所有者必须用3537表重新注册该企业，注销和重新注册均可通过网络或邮件提交。
20．国内或国外企业未能按法规要求注册、更新信息或注销其注册，将按《联邦食品药品与化妆品法案》的规定受到禁止，联邦政府可以要求联邦法院对违违禁止条例的人提出民事诉讼或刑事诉讼，假如需要注册的国外企业未注册该企业，进口的食品将被扣留在美国的进境港，除非由FDA或海关总署（CBP）转移到其指定的其他地方。
21．FDA就此注册法规（暂行）提供75天争议期，并在2004年3月提供额外的30天评论期。
22．在评论期，FDA将积极考虑对于注册法规（暂行）的执法演练，同时确保公共健康得到保护，特别在法规的初始实施期。