求医疗器械出口认证的费用

求医疗器械出口认证包括CE、ISO13485、FDA等出口认证的费用ce认证费用大概550-1000欧元左右;CE认证流程 一、咨询您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,向我们提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述)。我们将根据您好所提供的大致情况,向您建议最佳的认证方案,提出测试前的文件及图纸等资料要求,并初步的估算相关的费用。二、申请我们将在收到上述的文件及资料后,正式受理申请并确立项目号,同时拟定《CE认证申请书》(一式两份)。请您将签字盖章的上述《申请书》返回我司,并按《申请书》条款支付相关费用;我们将在收到签字盖章机测试。 (二) 由测试机构进行评审。 Module B(EC型式评审):工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。注:仅有B不足于构成CE的使用。 Module C(与型式样品一致)+B:工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。 Module D(生产过程质量控制)+B:本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系, EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。 Module E(产品质量控制)+B:本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同ModulCE认证,证书有效期为四年,但产品所用零部件全部要求经过欧洲认证。 直接申请TUV的安全认证标志(GS标志)。实验同CE认证,工厂审查 将由TUV派人进行。申请GS标志可同时免费获得CE认证证书。 2.BEAB 我站作为英国BEAB的认可实验室己获得BEAB的完全认可。采用此模式:实验完全由我站工程师独立完成并出具报告。报告交BEAB工程师审核通过后,由BEAB认可的审核员进行工厂审查,最后颁证。我刚才在电话中己提过,陆梅所长作为英国IRCA的注册主任审核员,可完成此工作。 BEAB颁发的CE认证证书有效期为一年,但产品可采用CCEE认证的零部件。美国FDA认证费用1、查询费:500元人民币/次2、营养标签:2500 USD/个(提供测试报告)3、营养补充剂:14500 USD/个补充说明:按FDA最新的法规审核,申办需提供:1.文说明书;2.的产品名名称;3.表组成成分比例(用中英文、拉丁文注明);4.或检验证明;5.合格证书等文字资料(所有文字资料需中英文对照);6.适量的样品。4、化妆品登记号:10000 USD/个说明:过敏试验;毒理、药理报告;卫生学报告;包装描述;成分及食量5、非处方药号:30000 USD/个说明:按FDA法规审核,认证申办美国国家药品认证号NDC需提供:1.中英文说明书;2.正确的产品名称;3.成分表组成比例(用中英文、拉丁文注明);4.试验或检验证明;5.产品合格证书、国家药准字批准证明等文字资料(所有文字资料需中英文对照);6.提供适量的样品;7.临床报告资料十份以上。6、新药NewDrug:250万USD/个说明:按FDA的法规要求例行23项试验及8年临床试验 。7、GMP注册:110000 USD8、工厂注册:5000元人民币/次9、产品注册+工厂注册:11000元人民币/首产品名称,增加一个名称增收:3500元人民币/名称NO. this not true , why China have lot of swindler doing the FDA register? why we know, because ABERTEkCOMPANY if FDA U.S agent" >最后编辑者abertek布衣采纳率:29%>我想注册袜子商标请赐名谢谢标准认证 商标注册我想注册个人品牌商标,听说注册一个品牌商标时间很慢,在审核期间有没有受保护?注册的图片有什么要求?标准认证不是工厂,只是个小公司,如何做产品认证啊?标准认证国家除了3C认证是强制性的,其他还有什么强制认证吗?标准认证 信用单证公司营业执照没有按时办理年审,工商局开口就是最少罚款1万元,求助大家指点下,怎样少花钱解决此事?标准认证化工行业客户需要的证书一般都有哪些呢?标准认证

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